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首页>所有职位>药品生产/质量管理>QA验证主管(重庆秀山)

重庆红日康仁堂药业有限公司

QA验证主管(重庆秀山)

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近期活跃

薪资: ¥5000-9999元/月

要求: 大专 | 5年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 重庆市(乌杨街道工业园区)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

天津红日药业股份有限公司(简称红日药业,股票代码300026)创建于1996年,坐落于天津市武清开发区,目前已发展成为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗服务等诸多领域,集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集团,下属公司四十余家。在创始人姚小青董事长带领下,红日药业秉承“让企业基业长青、让员工生活美好、让股东收益更高”的企业使命,以研发精药、生产良药为己任,坚持稳健发展,不断打造核心竞争力,形成以“全成分®”中药配方颗粒和血必净注射液为代表的拥有独立知识产权的杀手锏产品群。红日药业坚持全方位创新理念,走高新技术产业化道路,建有技术转化中心、院士工作站,并联合广大科研院所建立以企业为核心的创新联盟,拥有有效专利近400项;获得国家重点高新技术企业、国家企业技术中心、中国医药制造业百强企业、中国医药上市公司竞争力20强、天津市质量奖等诸多荣誉,中国医药工业60强,2016中国品牌价值达40.92亿元。
岗位职责:1、全面负责推动新建厂区的验证管理工作2、指导设备URS模板的编制、参与FAT测试文件的起草;3、组织起草厂房、设施、生产和检验设备的确认方案,包括:设计、安装、运行、性能等确认;4、组织厂房、设施、生产和检验设备的确认方案的培训和具体实施,收集实施数据和记录,形成确认报告;5、组织起草工艺验证、检验方法确认(或验证)、清洁方法验证、计算机系统验证等方案,组织相关部门负责人评估和审核;6、组织各类验证项目的培训和实施,收集实施数据和记录、负责验证偏差情况的处理和方案调整,最后形成验证报告;7、负责验证工具的选型、预算、验收、申请校准、使用、维护和保管;8、负责梳理验证管理流程和建立SOP并督导执行,并组织GMP认证验证工作
任职资格:1、大专及以上学历,中药学、药学相关专业2、熟悉验证技术的各项要求,具有3年以上药品生产企业质量管理的经验,其中2年以上验证的实施经验;有新建厂房验证工作经验优先3、具备药物制剂的基本知识经验,了解GMP及其附录的各项要求,熟悉各类验证的实施方法及要点4、具备较强沟通协调能力、逻辑思维和文字表达能力,积极向上

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更新于:2020-02-13
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