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重庆康乐制药有限公司

QC经理

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近期活跃

薪资: ¥6000-10000元/月

要求: 本科 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 重庆市(重庆市长寿化工园区化中大道4号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

重庆康乐制药有限公司始建于1988年,现位于重庆市(长寿)化工园区化中大道4号,由清华大学成员企业北京紫光制药有限公司全资控股,是以有机合成为主导的医药中间体和原料药的专业制造企业。公司质量体系符合ICH要求,分别了通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证、美国FDA认证、日本GMP认证等多方认证。公司以市场为导向,以质量管理为核心,产品被列入中国高新技术产品目录,80%以上产品用于出口。公司属于国家级化工专业园区企业,地理位置优越,交通便利,位于渝长高速路晏家出口处,距重庆江北国际机场60km,市区60km,长寿火车站2km,长江码头1km,。公司占地将近50000m2,厂房设施符合GMP要求,拥有在册职工200人。公司组织机构健全,下设十部二室,拥有按GMP要求设计的现代化生产线及先进的质量检测分析室,是一家集研发、生产和销售于一体的医药高科技企业。
公司主要产品有:替加环素、硫酸羟氯喹、磷酸哌喹、盐酸阿莫地喹、磷酸氯喹、硫酸氯喹、西洛他唑、5-(4-氯丁基)-1-环己基-1H-四唑、二苯甲基硫代乙酰胺、4,7-二氯喹啉、罗库溴铵主要中间体等。公司产品以外销为主,远销欧美、东南亚、非洲等地;同时畅销国内各大医药市场和医药外贸公司。其中,西洛他唑、二苯甲基硫代乙酰胺、罗库溴铵主要中间体被重庆市科委评为市重点新产品。
公司一向注重人才培养和员工职业素质的提升。每年举办各类在职培训100学时/人,同时,选取优秀员工进行外出深造,为每个员工职业发展提供良好机会和更大的平台。
职责描述:
1.负责药品生产全过程相关的质量分析及质量控制,满足运营要求;
2.负责制定QC部门的工作计划和日常管理,确保QC工作顺利开展;
3.负责组织检验方法和仪器设备验证方案的起草及实施;
4.负责制定和修订物料、中间品、成品的检验操作规程和检验记录;
5.负责组织部门培训,指导和监督检验人员的工作;
6.负责对验证记录、检验记录的复核;
7.负责部门检验数据完整性合规;
8.负责部门团队建设及骨干培养,营建部门和谐工作氛围;
9.负责对实验室偏差进行调查,找出根本原因。
10.依据国内外行业相关要求,生产工艺改进要求,组织实施新方法的实验性实验研究;


任职要求:
1.分析检验、药学、化学或相关专业本科及以上学历。3年以上QC经理工作经验。
2.有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力;
3.掌握相应的药事法规及GMP规定。有原料药企业FDA、EDQM等国外认证经验者优先。
4.精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC,GC,IR等;
5.善于应用中国药典或其它参考书如EP,USP;
6.良好的计算机操作能力,熟练操作Word、Excel,Powerpoint等;
7.全面管理QC,能够进行检验方法开发、仪器验证和确认方案、方法学验证、检验方法SOP等文件起草、审核;
8.熟悉数据可靠性管理。

公司地图

重庆市长寿化工园区化中大道4号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-17
  • 行业制药
  • 性质
  • 规模200~500人
  • 网址
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