薪资:
¥12000-15000元/月
要求:
大专 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限
地址:
重庆市(巴南区麻柳沿江开发区)导航
人数:
招聘0人
公司简介
重庆宸安生物制药有限公司(简称宸安生物),位于重庆市巴南区麻柳沿江开发区智睿生物医药产业园,宸安生物为重庆智睿投资有限公司(简称智睿投资)旗下子公司,是一家专注于糖尿病治疗性药物研发和生产的高技术企业,作为智睿投资方之一的智飞生物是一家在创业板上市的民营生物制品高科技企业,集疫苗研发、生产、销售为一体,目前市值200亿左右,具备较强的资本市场融资能力。宸安生物掌握国际上最先进的基因工程重组胰岛素蛋白表达及修饰技术,创新性地开发出了新型酵母及大肠杆菌表达系统,建立了重组蛋白化学修饰技术平台。该技术应用于长效、速效、口服胰岛素及胰岛素类似物的研发,利用该技术研发的项目在质量指标及成本控制上极具优势。公司目前在研项目进展顺利,前期研发的项目即将进入临床试验。公司建有符合国家GMP标准的中试研发中心并以投入使用,包括2000平方米的洁净中试生产车间及1000平方米的质检中心,主要研发设备仪器均来自国外知名公司,能满足开展新药研发、中试、临床前及临床研究的需求。同时,公司已规划在麻柳沿江开发区,在智睿生物医药产业园投资兴建糖尿病治疗性药物生产车间。
岗位职责:
1、负责按验证计划实施跟踪,负责验证相关文件的起草或审核;
2、负责验证体系内部分验证项目的组织和实施;
3、负责所承担验证任务的验证方案的起草、审核,进行验证实施的监督及验证报告的撰写、审核等;
4、负责验证相关的风险评估管理和偏差、变更处理工作;
5、负责所承担项目的FAT、SAT方案和报告的审核工作,监督FAT、SAT的现场执行;
6、完成上级交付的其他工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、生物或医药设备类相关专业优先考虑;
2、至少3年以上的验证工作经验;
3、具备药品生产相关专业知识,熟悉国内外GMP相关法律法规;
5、具备较强的组织、沟通协调能力与解决问题的能力;
6、身体健康,能耐受较强的工作压力。
更新于:2020-02-21
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行业制药
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性质民营、私营公司
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规模50~200人
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网址
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